Monika specjalizuje się w doradztwie prawnym dla sektora farmaceutycznego, wyrobów medycznych i ochrony zdrowia. Doradza w sprawach związanych z rejestracją produktów leczniczych, obrotem produktami i wyrobami medycznymi, ich reklamą, wytwarzaniem (także kontraktowym), importem, dystrybucją i compliance – również w zakresie dozwolonych relacji z przedstawicielami zawodów medycznych i organizacjami pacjentów. Doradza w sprawach ustalania cen i refundacji, uczestniczy w negocjacjach z Ministerstwem Zdrowia oraz zapewnia wsparcie prawne w postępowaniach refundacyjnych. Zakres specjalizacji Moniki obejmuje również sprawy z zakresu własności intelektualnej. Sporządzała i negocjowała liczne umowy licencyjne dotyczące praw do produktów leczniczych, znaków towarowych, know-how oraz praw autorskich, a także umowy o prace badawczo-rozwojowe (R&D). Doradza również w zakresie badań klinicznych. Monika posiada wieloletnie doświadczenie w transakcjach fuzji i przejęć, w szczególności w zakresie due diligence spółek z sektora farmaceutycznego, uwzględniając aspekty regulacyjne dotyczące produktów leczniczych (zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt), wyrobów medycznych, suplementów diety, żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz produktów dla zwierząt, takich jak pasze i dodatki paszowe.

Ponadto

Przez 15 lat pracowała w dużych kancelariach prawniczych, gdzie m.in. współkierowała praktyką Life Sciences w regionie Europy Środkowo-Wschodniej. Aktywnie publikuje i komentuje kwestie dotyczące badań klinicznych, refundacji leków, leków biologicznych oraz zasad ich substytucji, oraz finansowania ze środków publicznych terapii niestandardowych. Monika jest absolwentką Wydziału Prawa Uniwersytetu Warszawskiego oraz posiada tytuł magistra filologii włoskiej. Świadczy pomoc prawną w języku angielskim, francuskim, włoskim i hiszpańskim. Wielokrotnie wyróżniana w rankingach prawniczych Chambers&Partners oraz The Legal 500.

Języki: