Моника специализируется на юридическом консультировании в области фармацевтики, медицинского оборудования и здравоохранения. Она консультирует по вопросам, связанным с регистрацией лекарственных средств, торговлей медицинскими изделиями и изделиями, их рекламой, производством (в том числе контрактным), импортом, дистрибуцией и соблюдением – в том числе в рамках разрешенных отношений с представителями медицинских профессий и организациями пациентов. Консультирует по вопросам ценообразования и реимбурсации, участвует в переговорах с Минздравом и оказывает правовую поддержку в процедурах реимбурсации. В сферу специализации Моники также входят вопросы интеллектуальной собственности. Она разрабатывала и вела переговоры по многочисленным лицензионным соглашениям о правах на лекарственные средства, товарные знаки, ноу-хау и авторские права, а также по соглашениям об исследованиях и разработках (НИОКР). Он также консультирует по клиническим испытаниям. Моника имеет многолетний опыт работы в сфере M&A, в частности в области due diligence компаний из фармацевтического сектора, принимая во внимание регуляторные аспекты лекарственных средств (как для людей, так и для животных), медицинских изделий, биологически активных добавок, продуктов питания для специальных питательных целей и продуктов животного происхождения, таких как корма и кормовые добавки.
Сверх того
В течение 15 лет она работала в крупных юридических фирмах, где в т.ч. была со-руководителем практики Life Sciences в регионе Центральной и Восточной Европы. Она активно публикует и комментирует вопросы, связанные с клиническими исследованиями, возмещением расходов на лекарственные препараты, биологические препараты и принципами их замены, а также государственным финансированием нестандартных методов лечения. Моника окончила юридический факультет Варшавского университета и имеет степень магистра итальянской филологии. Она оказывает юридическую помощь на английском, французском, итальянском и испанском языках. Неоднократно была отмечена наградами в юридических рейтингах Chambers&Partners и The Legal 500.
Języki:
